O Estado de S. Paulo, n. 46632, 20/06/2021. Metrópole, p. A15

Anvisa autoriza estudo de dose de reforço da Pfizer
Ana Paula Niederauer


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de um estudo clínico para testar a possibilidade de uma dose de reforço da vacina contra covid-19 desenvolvida pela Pfizer. Segundo o órgão, o objetivo do estudo com a terceira dose é avaliar a segurança, resposta imune e a eficácia de estratégias de reforço em diferentes populações de participantes que receberam previamente duas doses do imunizante no estudo inicial.

De acordo com a Anvisa, 443 participantes deverão ser recrutados no centro clínico do Hospital Santo Antônio da Associação Obras Sociais Irmã Dulce, em Salvador (BA), e outras 442 serão do Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos (Cepic), em São Paulo. No estudo, serão incluídos participantes que tomaram as duas doses da vacina BNT162b2 há pelo menos seis meses no Brasil.

Ainda de acordo com a agência, a Pfizer definirá a data de início dos testes. Em fevereiro, a Anvisa concedeu o registro definitivo à vacina contra a covid19 desenvolvida pela farmacêutica norte-americana em parceria com a empresa de biotecnologia alemã BioNtech.

O registro estabeleceu o uso na população acima de 16 anos de idade – depois, com permissão revista para a partir de 12 anos –, com esquema de duas doses com intervalo de 21 dias entre as doses. Segundo a Pfizer Brasil, a vacina apresentou eficácia global de 95% em toda população do estudo, incluindo análise em diferentes grupos étnicos e em pacientes com condições clínicas de risco.