O Estado de São Paulo, n.46284, 07/07/2020. Metrópole, p.A12

 

Teste com vacina deve ter início dia 20 em SP

Priscila Mengue

Marina Aragão

Fabiana Cambricoli

07/07/2020

 

 

Anúncio foi feito por Doria ontem; estudo ainda não tem aval de comissão de ética

Epidemia. Enterro de vítima do novo coronavírus no cemitério da Vila Formosa, em São Paulo

O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciou ontem que o Instituto Butantã começará a fazer testes em humanos da vacina chinesa Coronavac, contra a covid19, a partir de 20 de julho. O anúncio foi feito após o estudo receber aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na sexta-feira, 3. O Estadão apurou, no entanto, que o Butantã não tem ainda a aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), obrigatória para testes em humanos.

O instituto nem sequer havia encaminhado até ontem a documentação à Conep solicitando a avaliação. A data certa para início dos testes, portanto, só poderia ser confirmada após a apreciação do órgão de ética.

O Butantã afirmou à reportagem que encaminhou os documentos para avaliação da Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa da Universidade de São Paulo (CAPPESQUSP), credenciada pela Conep. Norma da Conep prevê que estudos relacionados à covid têm que obrigatoriamente passar pela Conep e não pelas comissões locais credenciadas. O instituto afirmou ainda que espera que a Conep priorize a análise do projeto por tratar-se de pesquisa relacionada à covid.

Vacina. A Coronavac foi criada pelo laboratório chinês Sinovac Biotech e é vista pelo diretor do Butantã, Dimas Covas, como "uma das mais promissoras" entre as testadas no mundo. Segundo ele, se os resultados forem positivos, o objetivo é começar a vacinação em "meados" de 2021.

"Se a vacinação se mostrar eficiente, nós vamos ter a disponibilidade da vacina imediatamente. Sessenta milhões de doses estão reservadas para o Brasil, o que será suficiente para cobrir as necessidades já previstas. O Ministério da Saúde estabelecerá os critérios nacionais de aplicação da vacina."

No Brasil, ela será testada por 12 centros de pesquisa de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais, Rio de Janeiro e Paraná, além do Distrito Federal. Para verificar a eficiência, parte dos voluntários receberá um placebo. Ele será testado exclusivamente em 9 mil voluntários que trabalham na área de saúde – interessados em participar poderão se inscrever a partir de 13 de julho por um aplicativo.